t卵p生的基因：羟氯喹仍在为“起死回生”寻求证据

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来源：药闻社

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导语：羟氯喹因治疗新冠无效被判“死刑”后，为何注册试验仍多达百项？

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羟氯喹在美国被高度政治化，这也促使它成为迄今为止最具争议性的药物。作为新冠大流行中研究最多的药物之一，有关羟氯喹的研究结论似乎总是相互矛盾的。所幸8月发表的几项荟萃分析消除了一些歧义。

往事回顾，

三大荟萃分析成羟氯喹

治疗新冠“终结者”？

1.羟氯喹治疗新冠死亡率荟萃分析

DOI:

8月26日，一篇题为 "Effect of hydroxychloroquine with or without azithromycin on the mortality of coronavirus disease 2019 (COVID-19) patients: a systematic review and meta-analysis"的文章发表在《临床微生物学与感染》（CMI）上，通过系统回顾和荟萃分析阐述了羟氯喹加或不加阿奇霉素对新冠患者死亡率的影响。

研究纳入29篇符合标准的研究，其中1篇为非住院患者研究，3篇为随机对照试验，25篇为观察性研究。在排除具有临界偏倚风险的研究后，荟萃分析纳入了11932名羟氯喹组参与者，8081名羟氯喹+阿奇霉素组参与者，以及12930名对照组参与者。结果显示：

羟氯喹与死亡率无显著相关性：所有研究的汇总相对风险（RR）为0.83（95% CI 0.65-1.06，n = 17项研究），随机对照试验的RR = 1.09（95% CI 0.97-1.24，n = 3项研究）。与对照组相比死亡风险降低了17%（绝对风险：-4.4%），但这一结果没有达到统计学意义。

羟氯喹+阿奇霉素与死亡率增加相关（RR = 1.27；95% CI 1.04-1.54，n = 7项研究）。与对照组相比，死亡风险增加了27%（绝对风险：+7%），差异具有统计学意义。但唯一一项随机对照研究没有发现显著差异。

羟氯喹+阿奇霉素或单独使用羟氯喹治疗新冠相关死亡率的相对风险和风险差异

这项荟萃分析表明，单用羟氯喹对新冠患者治疗无效，联合阿奇霉素使用会增加患者死亡风险。该结果也与7月发表的一项综合13项新冠研究的荟萃分析一致，但纳入的研究证据质量较低。

Efficacy and Safety of Anti-malarial Drugs (Chloroquine and Hydroxy-Chloroquine) in Treatment of COVID-19 Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis.doi: 10.3389/fmed.2020.00482

2.羟氯喹治疗新冠临床进展情况荟萃分析

该研究于8月18日发表在《医学病毒学杂志》（JMV）上，为针对羟氯喹治疗非重度新冠患者对照临床试验的系统回顾和荟萃分析。通过对6项安慰剂对照研究的考察，研究者发现：

羟氯喹相对于对照组能显著预防早期放射学进展，风险差异和95%置信区间为-0.2（-0.36～-0.03）（2项研究）。

羟氯喹不能防止新冠临床进展（4项研究），不能降低5天死亡率（2项研究）。

羟氯喹也不能提高5、6、7天的病毒清除率（3项研究）。

此外，羟氯喹治疗有许多不良反应的报道。包括胃肠道、神经系统、皮肤、心脏副作用。

新冠患者采用羟氯喹治疗的放射学、临床进展及死亡率的森林图

由此看来，羟氯喹未能显示出新冠病毒清除或临床获益，虽然可以减缓肺部损伤，但由于没有改善重要临床指标，如症状进展、死亡率等，所以似乎临床价值微不足道，另外反而带来了额外的副作用。

3.羟氯喹安全性荟萃分析

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doi：10.1007 / s02-5

8月11日，《欧洲临床药理学杂志》（Eur J Clin Pharmacol）发表了题为 "Safety of hydroxychloroquine in COVID-19 and other diseases: a systematic review and meta-analysis of 53 randomized trials"的文章，探讨了羟氯喹在新冠治疗和其他疾病中的安全性。

研究确定了53项符合条件的研究，涉及5496名患者。分析显示，与对照组相比，羟氯喹组的不良反应（AEs）风险显著增加（RD 0.05，95%CI，0.02～0.07，P = 0. 0002），在新冠亚组（RD 0.15，95%CI，0.07～0.23，P = 0.0002）以及其他疾病亚组（RD 0.03，95%CI，0.01～0.04，P = 0.003），差异也有统计学意义。汇总结果如下：

一般副作用（44项研究，4项关于新冠）：新冠绝对风险增加15%，其他疾病患者增加3%。在亚组分析中，高羟氯喹剂量导致新冠患者绝对风险增加19%。

胃肠道副作用（32项研究，2项关于新冠）：新冠患者绝对风险增加11%，其他疾病患者增加3%。

皮肤副作用（28项研究；3项关于新冠）：新冠患者无变化，但其他疾病患者绝对风险增加2%。

眼部副作用（30项研究，2项关于新冠）：所有患者无变化。

心脏副作用（9项研究，1项关于新冠）：所有患者无变化。

严重副作用（36项研究，4项关于新冠）：所有患者无变化。

这项荟萃分析验证了羟氯喹会给包括新冠患者在内的患者带来额外副作用，尤其是胃肠系统副作用。与总体人群中的安慰剂或无干预措施相比，羟氯喹与高AEs总风险相关。但鉴于纳入的新冠参与者数量较少，应该谨慎对待这一结论。

基于这些荟萃分析结果，羟氯喹治疗新冠无效且有害的证据似乎进一步增加，那么科学界完全放弃羟氯喹也在情理之中。6月英国牛津大学RECOVERY试验的结果，也致使许多机构停止了HCQ的使用。而且美国FDA也在同一时间撤销了羟氯喹在新冠患者中紧急使用的授权。

然而事实上，截至9月23日，在美国国立卫生研究院（NIH）的ClinicalTrials.gov中，仍有195项涉及羟氯喹的新冠试验在列。

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难道羟氯喹在大流行中的应用还有希望？这似乎与其预防作用有关。

名刊“坐阵”，

羟氯喹能否从预防新冠中另辟蹊径？

为什么羟氯喹还能得到如此广泛的研究？《新英格兰医学杂志》（NEJM）的一篇社论认为，如果羟氯喹在新冠暴露前更早地服用，可能会起预防作用，并认为其潜在预防效益还有待确定。正在进行的一些临床试验就是以此为理由。

DOI:10.1056/NEJMe2020388

分析原因，这可能与ACE2受体在新冠病毒侵入细胞之前需要进行糖基化，而羟氯喹可以阻止糖基化步骤有关。

另外，早阶段研究发现，早期接受羟氯喹联合锌可进一步改善新冠患者临床结果。科学家认为羟氯喹可以促进细胞对锌的吸收。而锌是细胞产生抗病毒反应所必需的营养物质。锌本身可以进一步阻止病毒复制所需的酶（即RNA聚合酶）。

然而，同时期发表在NEJM上的一项RCT研究却带来不好的消息。这项对821名无症状参与者暴露新冠的研究显示，在暴露后4天内给予羟氯喹在预防新冠发展方面并不比安慰剂好。这提示单独使用羟氯喹或不能作为预防药物发挥作用。

羟氯喹对新冠暴露后的预防结果。DOI：10.1056 / NEJMoa2016638

所以无论如何，人们必须在羟氯喹的预防应用与它潜在的副作用间进行权衡。羟氯喹是免疫调节药物，有可能抑制正常的免疫系统激活，目前的研究也表明，健康人群应该避免使用它作为预防药物，直到发现进一步的研究证据。

总之，羟氯喹作为一个争议药物，最近的三项荟萃分析都认为，其不适用于新冠治疗。而在预防用药方面，尚需临床试验进一步证明。但可以肯定的是，“羟氯喹之争”带来的思考早已超过其药物应用本身。

成人世界的责任太多了。比如结婚后首先要面对的就是生孩子。如果一个女人婚后半年没有怀孕，家里人会着急，难免会有各种猜测。

结婚后，小红从来没有急着要孩子，但他的家人很着急，总是催促他。两个人结婚前都有体检，身体都很好，但是不知道为什么总是怀孕，所以吃了很多补药。我终于怀孕了。

听到这个消息，全家人都很高兴，但在第二个月，小红红了。去医院检查后，她发现是宫外孕，做了紧急手术，但小红差点丧命。

虽然生活回来了，但是几乎不可能再怀孕了。医生总是给个建议，希望可以试管婴儿。

试管婴儿真的不是普通的小手术，试管婴儿真的对女性伤害很大。

那么试管婴儿有哪些弊端呢？

导致女性月经失调

众所周知，试管婴儿就是让卵子和精子在体外受精。对于女性来说，每个月只有一个卵子。如果这个月不成功，那就要等到下个月。

而且吃鸡蛋的时候也要吃促排卵药，这本身就是一种技术，会引起月经失调，甚至导致更年期。

心理压力会很大

女人不能生孩子，所以有一定的心理阴影。做试管婴儿，不考虑价格，意味着成功率不是100%，会发生一些意想不到的事情，心理压力必然很大。

再加上外面的传言，女性要承受的更多，所以做试管婴儿并不是说是一件简单的事情，不采用这种方法真的是万不得已。

整个怀孕过程会很辛苦

一般孕妇都是怀一胎，但对于做试管婴儿的孕妇来说，基本都是多胎，要么双胞胎，要么三胞胎，甚至更多，整个怀孕过程必然比单胎孕妇更辛苦。

当别人吃了一份营养，多胞胎的孕妇一定要比别人吸收更多的营养，孕期要密切关注自己的健康。如有问题，及时联系医生。

试管婴儿可以算是小手术。只能说是山穷水尽，没有办法了。所以，不要总以为试管婴儿就能解决生育问题。这种方法不一定适合所有人。女人还是要爱护自己的身体。

正常情况下，每一次卵巢内都是有一批小卵泡同时被募集，在人体激素的调节下，卵泡慢慢长大，然后通过一定的机制，有1-2个卵泡被选中，成为优势卵泡，可以继续成长至成熟，排卵，剩下的那些卵泡就闭锁凋亡。试管婴儿促排卵，使用超生理的激素的目的，是使本来应该闭锁的卵泡，继续生长，直至成熟一起取出。研究认为，卵巢内没有被募集的卵泡对激素不敏感。所以试管婴儿使用激素，一般不会导致卵巢功能衰竭。
使用超生理剂量激素，卵巢内一起成熟的卵泡远多于正常排卵人群，卵巢肯定会相应撑大，会增加发生卵巢过度刺激的风险。所以新鲜胚胎移植前，会评估相应风险，如果卵巢过度刺激风险大，或者有其他不适合移植胚胎的风险因素，会把胚胎先冻起来，等卵巢恢复或者处理好输卵管，子宫问题再复苏胚胎进行移植。

并不是真的，因为现在的医疗水平非常的发达，在取卵的时候也不会造成任何的影响，而且做试管婴儿也不会带来副作用。

真的，因为一次次的药物注射在人身体内，人必须有非常强大的承受力才能承受住这种伤害，对人的身体有着非常不利的影响。

是的，使用超生理剂量激素，卵巢内一起成熟的卵泡远多于正常排卵人群，卵巢肯定会相应撑大，会增加发生卵巢过度刺激的风险。

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